Testeur de Dissolution

Documentation :

Les testeurs de dissolution Electrolab (gammes VERITAS, TRUST-E et INSPIRE en configurations 8 et 14 postes) assurent une évaluation ultra-précise de la libération des principes actifs, en conformité totale avec les pharmacopées USP, Ph. Eur., JP et IP.

  • Technologie Sans Bain VERITAS : Chauffage rapide direct (25 °C Ă  37 °C en 12 min), Ă©conomie d’Ă©nergie et maintenance rĂ©duite.
  • ConformitĂ© 21 CFR Part 11 (TRUST-E & VERITAS) : Système integrOS™ avec Audit Trail complet, accès biomĂ©trique et intĂ©gritĂ© totale des donnĂ©es.
  • PrĂ©cision & ReproductibilitĂ© : Positionnement motorisĂ© automatique des agitateurs (USP 1, 2, 5, 6) et technologie d’axe Snap-Fit™ sans voile.
  • Automatisation Évolutive : Du prĂ©lèvement manuel au système automatisĂ© avec collecteur de fractions et pompe seringue.
  • En option : Leveur automatique des cuves et Media dĂ©gazer (ELECTROLAB).

Description

Excellence Galénique et Intégrité des Données en Dissolution Pharmaceutique

Conçue par Electrolab, la série de testeurs de dissolution (disponible en 8 et 14 postes) offre aux laboratoires de contrôle qualité (CQ) et de R&D une plateforme robuste, intuitive et conforme aux monographies internationales les plus strictes (USP, IP, Ph. Eur. et JP).

Points Forts & Avantages Analytiques

  • Chauffage Sans Bain-Marie (SĂ©rie VERITAS) : Manchons chauffants individuels haute efficacitĂ© atteignant 37 °C en ~12 minutes, Ă©liminant l’entretien des bains d’eau et rĂ©duisant la consommation Ă©lectrique.
  • Capteurs Intelligents V-Stir™ (BrevetĂ©) : Suivi sans fil continu de la tempĂ©rature et dĂ©tection automatique des accessoires sans perturber l’hydrodynamique.
  • IntĂ©gritĂ© des DonnĂ©es & 21 CFR Part 11 (integrOS™) : Gestion multi-niveaux jusqu’Ă  250 utilisateurs, identification par empreinte digitale, Audit Trail exhaustif et sauvegarde automatique des rapports par FTP.
  • Axe Snap-Fit™ Ă  Verrouillage Rapide : Conception monobloc sans interstice pour une concentricitĂ© parfaite, sans vibration ni dĂ©viation de hauteur.
  • Fonction TimeAction™ : Gestion programmable des changements de milieu et des tests infinis, idĂ©ale pour les formulations Ă  libĂ©ration prolongĂ©e.

Trois Séries Adaptées à Vos Exigences de Laboratoire

  • VERITAS-08 / VERITAS-14 : Technologie Bathless de pointe, Ă©cran tactile graphique 7″ TFT, capteurs sans fil et indicateur visuel d’Ă©tat D’light™.
  • TRUST-E Gen-2 (8 / 14 postes) : Système sur bain-marie moulĂ© ultra-clair avec pompe de circulation isolĂ©e silencieuse et conformitĂ© 21 CFR Part 11 complète.
  • INSPIRE-08 / INSPIRE-14 : Solution Ă©prouvĂ©e pour les analyses de routine, affichage LCD 4×40, 20 protocoles mĂ©morisables et prise en main immĂ©diate.
  • En option : Leveur automatique des cuves et Media dĂ©gazer (ELECTROLAB)

Spécifications Techniques Clés

  • CapacitĂ© : 8 ou 14 rĂ©cipients (vaisseaux en verre borosilicatĂ© clair ou ambrĂ©).
  • Plage de vitesse : 20 Ă  300 tr/min (prĂ©cision ±1 tr/min).
  • ContrĂ´le thermique : 20 °C Ă  40 °C / 55 °C (prĂ©cision ±0,1 °C).
  • MĂ©thodes supportĂ©es : USP 1 (Paniers), USP 2 (Palettes), USP 5 (Palettes sur disque), USP 6 (Cylindre tournant) et Intrinsic.
  • Échantillonnage : PrĂ©lèvement manuel par seringue, collecteur de fractions automatisĂ© (DX) ou station complète avec pompe seringue (DC) et dilution intĂ©grĂ©e.

Domaines d’Application Cibles

  • Industrie Pharmaceutique : DĂ©veloppement galĂ©nique (R&D), Ă©tudes de formulation, bioĂ©quivalence et libĂ©ration de lots (CQ).
  • Nutraceutique & Produits VĂ©tĂ©rinaires : Profils de dissolution des gĂ©lules, comprimĂ©s et formes Ă  libĂ©ration modifiĂ©e.
  • Laboratoires Prestataires & CRO : Analyses rĂ©glementĂ©es sous environnement BPF / cGMP.

Besoin d’un accompagnement technique ou d’une dĂ©monstration ?

L’Ă©quipe technique et commerciale GALAXY LAB vous accompagne dans le choix de la configuration adaptĂ©e Ă  vos monographies (bain-marie classique ou technologie sans bain VERITAS, intĂ©gration 21 CFR Part 11, automatisation du prĂ©lèvement).