Description
Contrôle d’Étanchéité et Intégrité des Conditionnements Pharmaceutiques
Conçus par Electrolab, les testeurs de fuite à dépression (Leak Testers) assurent le contrôle de l’étanchéité des conditionnements primaires sous vide d’air par immersion dans un liquide traceur (Bleu de Méthylène). Ils répondent aux exigences de l’USP <1207.2> et aux normes internationales d’emballage pour garantir la conservation optimale et la stérilité des produits finis.
Points Forts & Bénéfices Utilisateur
- Méthode Gravimétrique Objective (ELT-201WP) : Détection automatique des micro-fuites par comparaison électronique du poids avant et après dépression, évitant les incertitudes de l’inspection visuelle classique.
- Pompe à Vide Robuste Sans Maintenance : Pompe à membrane sèche (oil-less) intégrée générant un vide stable jusqu’à 650 mmHg sans contamination du laboratoire.
- Dépressurisation Contrôlée (Slow Venting) : Évacuation progressive de la pression pour une meilleure précision de test et pour éviter l’éclatement mécanique des alvéoles fragiles.
- Dessiccateurs en Polycarbonate Incassable : Cuves transparentes renforcées disponibles en diamètres 250 mm, 300 mm et 400 mm pour s’adapter à toutes les tailles de lots et d’emballages.
Modèles & Configurations Disponibles
- ELT-201WP : Modèle haut de gamme avec écran tactile 5,7″, interface pour balances analytiques, imprimante thermique intégrée et rapport complet Pass/Fail.
- ELT-201 / ELT-201P : Système tactile programmable avec 20 méthodes mémorisables, connectivité LAN/Série et imprimante thermique intégrée (version P).
- ELT-101 / LT-101P : Unité compacte à microcontrôleur avec affichage LCD rétroéclairé, commandes simplifiées et port série pour édition des rapports de validation.
Spécifications Techniques Clés
- Niveau de vide : De 2 mmHg à 650 mmHg (ou > 650 mm Hg au niveau de la mer), stabilisation à ±5 mmHg en moins de 90 secondes.
- Plage de temporisation : De 0,01 sec à 99 min 59 sec (temps de maintien et pénétration programmables).
- Compatibilité balances : Mettler Toledo, Sartorius, Ohaus, Contech (sur modèles W/WP).
- Capacité mémoire : Jusqu’à 20 produits et 20 méthodes programmables, 50 utilisateurs sécurisés.
- Sorties de données : Ports RS-232, Ethernet LAN et impression thermique directe.
Domaines d’Application Cibles
- Industrie Pharmaceutique : Contrôle d’étanchéité sur blisters alu/alu, thermoformés PVC/PVDC, strips, sachets de poudres et ampoules injectables.
- Dispositifs Médicaux & Cosmétique : Emballages de sutures, flacons de sirops, unidoses et sachets d’échantillons liquides.
- Agroalimentaire & Compléments : Étanchéité des opercules, sticks souples et emballages sous atmosphère protectrice.
Besoin d’un accompagnement technique ou d’un devis ?
L’équipe GALAXY LAB est à votre écoute pour vous conseiller la configuration idéale : testeur compact pour contrôle visuel ou station automatisée avec liaison balance (ELT-201WP) conforme aux exigences cGMP et USP <1207.2>.
