HPLC / UHPLC – LC-MS

Documentation :

KNAUER AZURA® est une plateforme de chromatographie liquide modulaire et Ă©volutive, spĂ©cialement conçue pour les exigences strictes de l’industrie pharmaceutique, des laboratoires de contrĂ´le qualitĂ© (QC) et des laboratoires de prestation d’analyses.

  • ConformitĂ© Pharma & BPF : IntĂ©gritĂ© des donnĂ©es garantie (FDA 21 CFR Part 11) et protocoles de qualification complets (IQ / OQ / PV).
  • Performance & Haute RĂ©solution : De la HPLC standard (862 bar) Ă  l’UHPLC (jusqu’Ă  1240 bar) avec un volume mort minimal (technologie ULDC).
  • Haut DĂ©bit & FiabilitĂ© : Passeur automatique jusqu’Ă  768 Ă©chantillons avec un taux de contamination croisĂ©e quasi nul (carryover < 0,0015 %).

Description

Pourquoi choisir la plateforme KNAUER AZURA® ?

Fabriqué en Allemagne, le système AZURA® combine précision analytique, modularité totale et robustesse pour vos analyses de routine comme pour le développement de méthodes complexes.

Points forts & Avantages majeurs :

  • ConformitĂ© rĂ©glementaire totale : Conforme aux exigences FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 et aux monographies des PharmacopĂ©es (Ph. Eur., USP). Rapports de qualification IQ/OQ et vĂ©rification de performance (PV) disponibles.
  • Polyvalence de pompage : Choix entre pompes isocratiques, quaternaires LPG (862 bar) et binaires HPG UHPLC (1240 bar) avec dĂ©gazeur intĂ©grĂ© et compensation active de pulsation.
  • SensibilitĂ© de dĂ©tection optique : DĂ©tecteur Ă  barrette de diodes DAD 6.1L (190–1000 nm, 8 canaux) avec cellules LightGuide® Ă  rĂ©flexion totale pour la quantification d’impuretĂ©s traces. DĂ©tecteurs UV/Vis, RID, FLD, ELSD et MS disponibles.
  • Automatisation & ProductivitĂ© : Injection rapide (< 60 s par cycle) sur flacons ou microplaques, avec thermostatisation des colonnes et des Ă©chantillons.
  • CompatibilitĂ© logicielle : Pilotage via knauerOS®, ClarityChrom®, OpenLab® CDS ou Chromeleon™.

Applications principales :

  • Industrie Pharmaceutique & CosmĂ©tique : ContrĂ´le des matières premières, libĂ©ration des lots, Ă©tudes de stabilitĂ©, dosage de principes actifs (API) et profil d’impuretĂ©s.
  • Laboratoires de ContrĂ´le & Services (CRO) : Analyses de routine Ă  haut dĂ©bit, criblage et transferts de mĂ©thodes.
  • Agroalimentaire, Chimie & Environnement : Dosage des sucres, additifs, vitamines, polluants organiques et rĂ©sidus.

Besoin d’une configuration personnalisĂ©e ou d’une dĂ©monstration ?

Nos spécialistes Galaxy Lab vous accompagnent dans le dimensionnement de votre système, son installation, sa qualification (IQ/OQ) et le support applicatif.
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