K-7400S – Osmomètre Cryoscopique

Documentation :

L’osmomètre KNAUER K-7400S Semi-Micro permet la détermination rapide, précise et reproductible de l’osmolalité de solutions aqueuses par la méthode de dépression du point de congélation (cryoscopie), indispensable pour le contrôle qualité pharmaceutique et les formulations biologiques.

  • Conformité Pharmacopées : Conforme aux exigences strictes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 2.2.35) et USP <785> pour les solutions injectables et ophtalmiques.
  • Micro-volumes & Rapidité : Analyse réalisée en seulement ~2 minutes sur de très faibles volumes d’échantillons (50 μl ou 150 μl).
  • Haute Résolution & Précision : Thermistance haute précision (résolution au 1/1000 K) sur une large plage de 0 à 2 000 mOsmol/kg.
  • Utilisation Autonome ou Pilotée : Fonctionnement autonome par clavier intégré ou via le logiciel EuroOsmo 7400 (connexion LIMS et lecture code-barres).

Description

Mesure précise de l’osmolalité par cryoscopie de référence

Pionnier de l’osmométrie depuis 1962, KNAUER propose avec le K-7400S Semi-Micro un instrument robuste, silencieux et à faible encombrement pour déterminer la concentration osmotique totale de vos solutions indépendamment de la taille ou de la nature chimique des molécules dissoutes.

Points forts & Bénéfices pour le Contrôle Qualité & la R&D :

  • Validation & Conformité Réglementaire : Répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 2.2.35) pour la libération des solutions injectables, collyres, produits de rinçage et milieux de dialyse. Protocoles IQ/OQ disponibles.
  • Mesure non destructive sur micro-volumes : Têtes de mesure interchangeables pour tubes de 50 μl ou 150 μl, idéales pour les échantillons précieux ou à quantité limitée (biothérapies, milieux cellulaires).
  • Refroidissement Peltier haute stabilité : Initiation automatisée de la cristallisation par fil vibrant et mesure du plateau d’équilibre thermique en moins de 2 minutes.
  • Étalonnage flexible : Étalonnage en 2 ou 3 points à l’aide de solutions étalons certifiées NaCl KNAUER (100, 300, 400, 850 et 2 000 mOsmol/kg).
  • Gestion des Données & Intégration LIMS : Traçabilité des courbes de congélation, identification automatique des échantillons par lecteur de code-barres et export des résultats vers LIMS/Excel via le logiciel EuroOsmo 7400 ou imprimante thermique dédiée.

Spécifications techniques clés :

  • Plage de mesure : 0 à 2 000 mOsmol/kg
  • Volume d’échantillon : 50 μl ou 150 μl (selon la tête de mesure)
  • Durée d’analyse : ~ 2 minutes
  • Précision : Écart-type (SD) ≤ 4 mOsmol/kg [0–400 mOsmol/kg] ; RSD ≤ 1 % [400–2 000 mOsmol/kg]
  • Linéarité : ± 1 % [0–1 500 mOsmol/kg] ; ± 1,5 % [0–2 000 mOsmol/kg]

Applications principales :

  • Industrie Pharmaceutique & Clinique : Contrôle de l’isotonicité des solutions de perfusion (Ringer, sérum physiologique 0,9 % NaCl, glucose 5 %), collyres ophtalmiques, solutions d’inhalation et vaccins.
  • Biotechnologies & Culture Cellulaire : Contrôle de la pression osmotique des milieux de culture, tampons biologiques et sérums.
  • Agroalimentaire & Boissons : Vérification de l’isotonicité des boissons pour sportifs (normes EFSA), jus et boissons rafraîchissantes.
  • Recherche & Chimie : Analyse des sèves végétales, hémolymphe et contrôle qualité des réactifs aqueux.

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L’équipe technique Galaxy Lab vous propose des solutions complètes : fourniture de l’osmomètre, étalons certifiés, consommables d’origine (tubes cryoscopiques) et qualification sur site (IQ/OQ).
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