Testeur de Dureté des Comprimés

Documentation :

La gamme de testeurs de dureté et d’intégrité physique Electrolab (système tout-en-un SWIFT, paillasse modulaire EHT Gen 2 et testeurs portables EHT-01 / EH-01A]) offre un contrôle galénique précis et reproductible des comprimés selon les pharmacopées USP, EP, JP et IP.

  • Mesure Multiparamétrique (Jusqu’à 5 paramètres) : Dureté (jusqu’à 800 N), épaisseur, diamètre/longueur, largeur et poids.
  • Automatisation Complète (SWIFT) : Carrousel 21 positions avec nettoyage automatique des mâchoires et bac de récupération.
  • Conformité cGMP & 21 CFR Part 11 : Châssis en acier inoxydable, écran tactile 7″, système integrOS™ avec Audit Trail complet et gestion des accès.
  • Flexibilité d’Atelier (IPQC) & Laboratoire : Du modèle portable sur batterie pour ligne de compression aux stations de paillasse connectées LIMS/MES.

Description

Contrôle Physique et Rhéologique Haute Précision des Formes Solides

Développée par Electrolab, la série de duromètres et testeurs multiparamètres pour comprimés répond aux exigences strictes de la R&D, du contrôle qualité (CQ) et des box de contrôle en cours de fabrication (IPQC). L’instrumentation garantit une mesure fiable de la résistance à la rupture, réduisant le risque de friabilité et d’hétérogénéité des lots.

Points Forts & Avantages pour l’Utilisateur

  • Principe de Mesure à Vitesse Constante ou Force Constante : Déplacement motorisé linéaire éliminant les biais opérateurs pour une répétabilité analytique de ±1 N.
  • Intégrité Totale des Données (integrOS™ & 21 CFR Part 11) : Journal d’événements électronique (Logbook), jusqu’à 200 000 enregistrements d’Audit Trail, identification biométrique par empreinte digitale et export direct PDF/FTP/LIMS.
  • Polyvalence Morphologique : Mâchoires adaptées à toutes les formes géométriques de comprimés (ronds, oblongs, ovales, gélules).
  • Indicateurs d’État D’light™ : Alertes sonores et visuelles d’avancement du cycle (Prêt, En cours, Erreur) et gestion des seuils de tolérance (T1, T2, plausibilité).

Configurations Disponibles Adaptées à Vos Postes de Travail

  • Testeur Automatique SWIFT (SWFT-5 / SWFT-5W) : Station 5 paramètres 100% automatisée avec chargeur 21 échantillons, balance intégrée de haute précision (0,01 mg) et auto-nettoyage du mécanisme de transport.
  • Série EHT Gen 2 (Modèles 2P, 3P, 5P) : Testeurs de paillasse compacts en inox cGMP, écran capacitif 7″, connectables aux balances de laboratoire (Mettler, Sartorius, Ohaus) avec imprimante intégrée en option.
  • Série Portable EHT-01 / EH-01A : Dispositifs portatifs autonomes (alimentés par USB-C ou batterie), conçus pour les interventions rapides en atelier de compression avec impression directe des rapports de calibration et de test.

Spécifications Techniques Clés

  • Plage de dureté : Jusqu’à 800 N (Séries SWIFT & EHT Gen 2) / Jusqu’à 500 N (Série EHT-01), précision ±1 N.
  • Unités de mesure : N, Kp, SC, lbf (conversion instantanée).
  • Dimensions mesurées : Diamètre/longueur jusqu’à 35 mm (option 65 mm), épaisseur jusqu’à 15/16 mm (tolérance 50 µm).
  • Capacité mémoire : Jusqu’à 1 000 méthodes/produits et 50 000 rapports de tests stockés.
  • Interface & Connectivité : Écran tactile couleur 7″, ports LAN/Ethernet, RS-232, Wi-Fi, USB, formats d’export PDF, CSV, JSON.

Domaines d’Application Cibles

  • Industrie Pharmaceutique : Contrôle IPQC en compression/enrobage et libération de lots en laboratoire CQ.
  • Nutraceutique & Compléments Alimentaires : Test de dureté et résistance mécanique des comprimés minéraux, vitaminiques et effervescents.
  • Développement & Galénique (R&D) : Profilage de compactibilité des poudres et étude des forces d’extrusion/rupture.

Besoin d’un conseil technique ou d’un devis comparatif ?

Les spécialistes GALAXY LAB sont à votre disposition pour vous orienter vers le système adapté à votre flux de travail : contrôle mobile de production (EHT-01), duromètre de paillasse cGMP (EHT Gen 2) ou station entièrement automatisée 5 paramètres (SWIFT).