Description
Contrôle Galénique et Résistance à l’Attrition des Formes Pharmaceutiques Solides
Développés par Electrolab, les friabilimètres pour comprimés et granulés permettent aux laboratoires de contrôle qualité (CQ), de formulation (R&D) et aux ateliers de compression (IPQC) de quantifier avec précision l’effritement et la perte de masse sous contrainte mécanique selon les normes USP & Ph. Eur..
Points Forts & Avantages Opérationnels
- Système Front-Loading Breveté : Remplissage et évacuation automatique des échantillons dans le tiroir de collecte sans avoir à retirer les tambours.
- Tambours Certifiés & Polyvalents : Prise en charge des tambours standards USP (Roche) et des tambours d’abrasion avec lamelles pour tests renforcés d’enrobage.
- Inclinaison Conforme 10° USP : Positionnement incliné intégré pour éviter l’agglomération irrégulière des comprimés volumineux ou de formes particulières.
- Gestion des Pannes de Courant : Reprise automatique et sécurisée du test dès le rétablissement de l’alimentation électrique.
Modèles Disponibles Selon Vos Besoins de Contrôle
- Série Fritus & Fritus-L : Conception compacte cGMP (IP42), écran tactile 5″ (Fritus), conformité 21 CFR Part 11 complète avec Audit Trail (Fritus), connexion balance et vitesse fixe (60 RPM pour Fritus-L) ou variable (20-60 RPM pour Fritus).
- Série EF-2W / EF-2L : Testeurs double tambour avec affichage LCD 24×2, vitesse variable 20 à 60 RPM avec interface balance et port série RS-232 (EF-2W) ou vitesse standard 25 RPM (EF-2L).
- Friabilimètre pour Granulés EGF-1 : Mouvement d’oscillation horizontale bidirectionnelle à 37° (0 à 400 osc/min) avec flacon verre de 107 ml, spécialement calibré pour les granulés, pellets et micro-comprimés.
Spécifications Techniques Clés
- Vitesse de rotation : 25 tr/min fixe (EF-2L), 60 tr/min fixe (Fritus-L), ou variable 20 à 60 tr/min (EF-2W & Fritus).
- Modes de test : Mode minuterie (jusqu’à 9 h 59 min) et mode compteur de tours (1 à 9 999 révolutions).
- Matériaux du châssis : Acier inoxydable (S.S.) conforme cGMP ou acier peint (M.S.).
- Connectivité & Traçabilité : Ports RS-232 / LAN, gestion multi-utilisateurs, export de données pour LIMS/MES.
Domaines d’Application Cibles
- Industrie Pharmaceutique : Tests de résistance mécanique des comprimés nus, pelliculés et orodispersibles en CQ et IPQC.
- Développement Galénique (R&D) : Optimisation de la force de compression et résistance des granulés/sphéroïdes avant mise en gélule (EGF-1).
- Nutraceutique & Vétérinaire : Contrôle de friabilité sur comprimés de gros diamètre et formes oblongues.
Besoin d’un conseil technique ou d’une configuration personnalisée ?
L’équipe GALAXY LAB vous accompagne dans le dimensionnement de votre poste de contrôle physique : intégration de balances analytiques, conformité 21 CFR Part 11, fourniture des tambours d’abrasion ou qualification pour granulés EGF-1.
